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パレクセルでの仕事

パレクセルは、臨床開発の上流から下流までのそれぞれの専門領域で、国内外の多くのお客様に高度なソリューションを提供するプロフェッショナル集団です。 パレクセルは、新しい薬や治療法を、それらを必要としている人々にいち早く届けることを目指し、日々の業務に取り組んでいます。

Senior Regulatory Affairs Consultant / 薬事部門のプロジェクトリーダー or プロジェクトマネジャー

求人ID R0000035723 ロケーション 東京都, 東京都 仕事内容

職務内容:

パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。

そこで、プロジェクトリーダー / プロジェクトマネジャーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。

詳細は以下をご参照ください。

・クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。

・必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。

・プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。

・コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。

・SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。

・PMDA相談の調整、出席

・トレーニングの設定および管理。

・プロジェクトミーティングのための準備。

・通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。

・プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。

・予算管理レポート作成、分析、レビュー。

・その他、会社の指示命令事項

ポジションの魅力

・新薬開発までの一連の流れ(各国の規制要件比較、PMDA相談、KOL意見徴収、CTD作成などのサポート)を体感できる。

・将来、薬事コンサルタントや全フィールドのプロジェクトリーダーへキャリア チェンジできる。

・英語力が活かせる。

求める経験、スキル

・問題解決能力

・プロジェクトリーダーシップと管理知識

・優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル

・クライアント重視のアプローチ

・チームワークとコラボレーションスキル

・英語でのコミュニケーション

・プロジェクトマネジメントの経験

・医薬品業界での経験があれば、尚可

レポート先

海外の上司へレポート(ヨーロッパ)

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